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CÂMARA DOS DEPUTADOS - OUTROS EVENTOS 20/05/2025 - 8º Encontro Técnico ITEC Raras - Dia Internacional da Pesquisa Clínica

ÍNTEGRA DA REUNIÃO

Reunião Técnica

Áudio

Trechos por orador

FIM DA SESSÃO

Informações

Tema
8º Encontro Técnico ITEC Raras - Dia Internacional da Pesquisa Clínica
Local
Auditório Freitas Nobre
Início
20/05/2025 às 14:00
Situação
Convocada
Informações:
8º Encontro Técnico da iTEC Raras - Pesquisa Clínica em Foco

A Frente Parlamentar Mista de Inovação e Tecnologias em Saúde para Doenças Raras (iTEC Raras) realizará, no dia 15 de maio de 2025, às 14h, no Auditório Freitas Nobre (Anexo IV - Câmara dos Deputados), o seu 8º Encontro Técnico, com foco nos avanços e desafios da pesquisa clínica no Brasil.
O encontro reunirá especialistas, representantes de órgãos regulatórios, pesquisadores e sociedade civil para debater o papel estratégico da pesquisa clínica no desenvolvimento de novas tecnologias em saúde. O evento também abordará os impactos da nova legislação aprovada recentemente e ainda pendente de regulamentação, além de discutir caminhos para fortalecer o ecossistema da pesquisa no país, ampliar o acesso a inovações e reduzir desigualdades no sistema de saúde.

PROGRAMAÇÃO:


14h00 Abertura - Deputada Rosangela Moro (UNIÃO BRASIL/SP)
14h05 Orador - Dr. Fernando Maluf, Médico Oncologista
Diretor Médico Associado do Centro de Oncologia da BP. Membro do Comitê Gestor do Centro de Oncologia do Hospital Albert Einstein. Cofundador do Instituto Viver o Câncer e membro fundador do Grupo EVA. Autor de artigos científicos e de mais de uma dezena de livros publicados no Brasil e no exterior. Professor Livre Docente da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo.
14h25 Orador - Dr. Fabio Frank, Médico Oncologista
Diretor da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica - SBOC (gestão 2021-2023). Presidente da Aliança Pesquisa Clínica do Brasil. Graduado em medicina pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul, residência médica pelo Hospital Nossa Senhora da Conceição e especialização em Oncologia. Ao longo da carreira, participou de mais de 170 protocolos de pesquisa clínica.
14h40 Orador - Dr. Renato Porto, Presidente da INTERFARMA
Advogado com especialização em Vigilância Sanitária e em Direito Processual Civil, tem passagens tanto pela iniciativa privada como na esfera estatal. Foi diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), onde liderou os processos de transformação do padrão regulatório da Agência e o de harmonização regulatória com as mais importantes instituições internacionais. Atuou ainda para reduzir os prazos para pesquisa clínica.
15h05 Oradora - Dra. Laís Bonilha, Coordenadora da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
É fisioterapeuta graduada pela Universidade Estadual de Londrina , com especialização em Fisioterapia Respiratória pela UNIFESP . É mestre em Saúde Coletiva e doutora em Saúde e Desenvolvimento pela Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (UFMS), onde também atua como docente no curso de graduação em Fisioterapia. Possui formações complementares em metodologias ativas e gestão educacional em saúde, com especializações pelo Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio-Libanês (IEP/HSL) e pela FIOCRUZ. Atualmente, é Coordenadora Nacional da Associação Brasileira de Ensino em Fisioterapia (ABENFISIO), Conselheira Nacional de Saúde e desde 2022 exerce a função de Coordenadora da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), órgão vinculado ao Conselho Nacional de Saúde.
15h20 Orador: Dr. Claudiosvan Martins, Coordenador de Ética e Pesquisa Clínica da Anvisa
Farmacêutico industrial Bioquímicas, Mestre em Farmacologia Clínica Especialista em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Especialista em Farmácia Hospitalar e em Saúde Baseada em Evidências (SBE) pelo Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês de São Paulo(IEP/HSL). Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Coordenador da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa. É membro titular da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC).
15h35 Oradora: Dra. Juliana Santoro, Gerente Executiva na ACESSE
É farmacêutica-bioquímica com quase 25 anos de experiência em pesquisa clínica. Iniciou sua carreira na indústria farmacêutica no início de 2001 e, em 2004, migrou para o ambiente de CROs (Organizações de Pesquisa Clínica), onde atuou como Clinical Research Associate (CRA), Clinical Trial Manager (CTM), Gerente de Operações Clínicas (FM), Diretora Associada (AD) e, por fim, Chief Operations Officer (COO). Foi membro da ABRACRO (Associação Brasileira das CROs) por 8 anos, incluindo atuação como Diretora de Educação na Diretoria Executiva. Desde setembro de 2023, tem se dedicado ao coaching de novos gestores e a programas de mentoria individual voltados ao desenvolvimento de carreira.
15h50 Orador: Dra. Rosana Mastellaro, Diretora Técnico Regulatória e Inovação no SINDUSFARMA
Farmacêutica graduada pelas Faculdades Oswaldo Cruz (1984), com especialização em Gestão de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Com ampla experiência na indústria farmacêutica, foi responsável técnica e pela Garantia da Qualidade durante 17 anos, além de liderar processos de certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF), desde o Programa Nacional de Inspeção em Indústria Farmacêutica e Farmoquímica (PNIFF). Também gerenciou processos de submissão regulatória. É professora de pós-graduação nas Faculdades Oswaldo Cruz, no módulo de registro de medicamentos específicos.