Enquete do REQ 511/2020

Ponto negativo: O PL ainda precisa contemplar de forma mais incisiva a liberdade contratual das empresas com os candidatos a tratamentos experimentais. Cada pesquisa tem sua especificidade e não há uma regra única que atenda a todos os casos, em especial em relação ao chamado PTA (Post treatment Access).

Ponto positivo: PL essencial para avançar a pesquisa clínica no Brasil e permitir o acesso a novas tecnologias para os pacientes brasileiros.

Ponto positivo: Ajuda e elevar o potencial do país no cenário mundial da pesquisa clínica, potencial este atualmente muito sub-utilizado. Favorecerá transferência de conhecimento, qualificação de profissionais e, acima de tudo, alternativas de saúde importantes para aqueles que necessitam.

Ponto positivo: Melhoria da qualidade do corpo médico brasileiro através de melhor acesso ao conhecimento e a novas tecnologias. Soma-se a isso, uma maior atração de investimentos da industria no país gerando empregos e maior segurança na aplicação de novos medicamentos que, uma vez testados com a nossa população, seriam mais efetivos e mais acessíveis.

Ponto positivo: Agilidade e maior previsibilidade para condução de estudos clínicos no Brasil. Consequentemente, atrairá mais investimento e mais estudos para o Brasil. Esta PL traz diversos benefícios ao país, mas principalmente aos pacientes que buscam por tratamentos mais eficazes para suas doenças. O cenário que estamos vivendo (COVID-19) tem mostrado a importância da pesquisa clínica e como um sistema de avaliação ágil destes projetos é necessário para viabilizar novos medicamentos à população.

Ponto positivo: Otimização do processo de Pesquisa Clínica com ética, qualidade e eficiência no país. Isso gerará evidência científica para embasar decisões em saúde que irão beneficiar os pacientes e população em geral, ajudar no desenvolvimento do país e gerar empregos de qualidade.

Ponto negativo: Interferência política,lobes das empresas de laboratório.

Ponto positivo: Harmonização com a regulamentação internacional (GCP/ICH)

Ponto positivo: Aproxima a legislação Brasileira à dos países que estão na vanguarda da pesquisa clínica no mundo.

Ponto positivo: Estabelecer o marco legal da pesquisa clínica no Brasil, trazendo prazos legais e requerimentos claros.